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ENDOPATH XCEL with OPTIVIEW Technology Trocars

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

ENDOPATH XCEL with OPTIVIEW Technology Trocars

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2151219號(hào)

注冊(cè)人住所：

475 Calle C,00969 Guaynabo,PUERTO RICO USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-06

有效期至：

2018-03-05

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由阻塞器和套管(穩(wěn)定套管或光滑套管)組成。該產(chǎn)品輻射滅菌,一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于腹部、胸部和婦科微創(chuàng)手術(shù),以便為內(nèi)窺鏡設(shè)備建立進(jìn)入通道。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

2014年5月14日同意更正企業(yè)注冊(cè)地址內(nèi)容,2014年3月6日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表予以廢止。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 0390-2014《穿刺器》

型號(hào)規(guī)格：

2B5LT, 2B5ST, 2B5XT, 2B12LT, 2B12XT, 2D5LT, 2D5ST, 2D12LT, 2D12XT, 2H12LP, 2CB5LT, 2CB5ST, 2CB12LT, 2K5LT, 2K5ST

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