呼吸道合胞病毒、肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

卡尤迪生物科技宜興有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400679

宜興經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)杏里路10號(hào)宜興光電產(chǎn)業(yè)園4幢101室、102室

2024-04-11

2029-04-10

本產(chǎn)品由RSV&MP PCR反應(yīng)液I、RSV&MP-PCR反應(yīng)液II、RSV&MP陽(yáng)性對(duì)照品，陰性對(duì)照品，呼吸道樣本處理液和反應(yīng)增強(qiáng)劑組成。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人口咽拭子樣本中的呼吸道合胞病毒(RSV)、肺炎支原體(MP)的核酸。

2024-04-18 生產(chǎn)地址由:江蘇省宜興經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)杏里路10號(hào)宜興光電產(chǎn)業(yè)園4幢102-3、102-4，6幢一層中;生產(chǎn)地址變更為:江蘇省宜興經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)杏里路10號(hào)宜興光電產(chǎn)業(yè)園4幢102室, 101-1東，6幢一層中 2024-11-07 包裝規(guī)格由“規(guī)格A：24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒；規(guī)格B：24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒；”變更為“規(guī)格A：24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒；規(guī)格B：24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒；規(guī)格C：24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒。”；增加適用機(jī)型；產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和技術(shù)要求內(nèi)容變化，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件及附件內(nèi)容自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和技術(shù)要求中的相關(guān)內(nèi)容。

江蘇省宜興經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)杏里路10號(hào)宜興光電產(chǎn)業(yè)園4幢102室, 101-1東，6幢一層中

規(guī)格A：24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒；規(guī)格B：24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒；規(guī)格C：24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒。

-20±5℃避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。

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