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缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒（游離鈷比色法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒（游離鈷比色法）

注冊(cè)人名稱：

四川新健康成生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20142400025

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-24

有效期至：

2024-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 氯化鈷 5.0mmol/L試劑2 二硫蘇糖醇 2.8mmol/L缺血修飾白蛋白校準(zhǔn)品牛血清白蛋白標(biāo)示值見瓶簽測(cè)定系統(tǒng)可溯源至企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換或混用。

適用范圍：

體外定量測(cè)定人血清、人血漿樣本中缺血修飾白蛋白（IMA）的濃度。

變更情況：

1、包裝規(guī)格變更為：見注冊(cè)證附頁 2、預(yù)期用途變更為：體外定量測(cè)定人血清、人血漿樣本中缺血修飾白蛋白（IMA）的濃度。3、產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對(duì)比表》。4、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對(duì)比表》。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓

型號(hào)規(guī)格：

見注冊(cè)證附頁

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月，開瓶上機(jī)2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。運(yùn)輸和貯存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒（游離鈷比色法）	川械注準(zhǔn)20142400025	試劑1 45ml×1，試劑2 15ml×1	4680.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒（游離鈷比色法）	川械注準(zhǔn)20142400025	試劑1 60ml×6，試劑2 60ml×2	37440.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒（游離鈷比色法）	川械注準(zhǔn)20142400025	試劑1 60ml×4，試劑2 20ml×4	24960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒（游離鈷比色法）	川械注準(zhǔn)20142400025	試劑1 60ml×4 試劑2 20ml×4 校準(zhǔn)品 1.0ml×2	25116.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒（游離鈷比色法）	川械注準(zhǔn)20142400025	試劑1 50ml×3 試劑2 50ml×1	13000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒（游離鈷比色法）	川械注準(zhǔn)20142400025	試劑1 90ml×2 試劑2 60ml×1	15600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒（游離鈷比色法）	川械注準(zhǔn)20142400025	試劑1 60ml×3 試劑2 60ml×1	8220.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒（游離鈷比色法）	川械注準(zhǔn)20142400025	試劑1 60ml×6 試劑2 60ml×2 校準(zhǔn)品 1.0ml×2	37596.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒（游離鈷比色法）	川械注準(zhǔn)20142400025	試劑1 45ml×2 試劑2 15ml×2	4200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒（游離鈷比色法）	川械注準(zhǔn)20142400025	試劑1 60ml×2 試劑2 20ml×2	7680.0000

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