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抗β2糖蛋白I抗體（IgM）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗β2糖蛋白I抗體（IgM）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

天津柏稷生物科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20222400368

注冊人住所：

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）中環(huán)西路86號(hào)匯盈產(chǎn)業(yè)園11號(hào)樓-1,2-401/-1-401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-09

有效期至：

2027-08-08

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中的抗β2糖蛋白I抗體IgM的含量。

生產(chǎn)地址：

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）中環(huán)西路86號(hào)匯盈產(chǎn)業(yè)園11號(hào)樓-1,2-401/-1-401

型號(hào)規(guī)格：

30人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開封存放于 2-8℃，可穩(wěn)定 12個(gè)月。試劑卡即開即用；校準(zhǔn)品和質(zhì)控品首次開封后存放于2-8℃，可穩(wěn)定 28 天。未開封，在2-8℃運(yùn)輸條件下，從生產(chǎn)企業(yè)至用戶運(yùn)輸時(shí)長不超過14天（含14天），不影響標(biāo)簽上所標(biāo)示的產(chǎn)品有效期。

管理類別：

第二類

備注：

無

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抗β2糖蛋白I抗體（IgM）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

抗β2糖蛋白I抗體（IgM）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）