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細(xì)胞角蛋白16（CK16）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

細(xì)胞角蛋白16（CK16）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

注冊人名稱：

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20220577

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)香山路19號4棟2號樓第10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-13

結(jié)構(gòu)及組成：

由細(xì)胞角蛋白16（CK16）抗體和抗體稀釋液組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2023年10月13日,備案人注冊地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號309房”變更為“廣州市黃埔區(qū)香山路19號4棟2號樓第10層”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號生產(chǎn)樓103房、109房、110房以及辦公樓102室、310室”變更為“廣州市黃埔區(qū)香山路19號4棟2號樓第10層”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)香山路19號4棟2號樓第10層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，禁止凍存，有效期18個月。

管理類別：

第一類

備注：

該產(chǎn)品為分類界定產(chǎn)品。

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