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總膽汁酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

總膽汁酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)

注冊人名稱：

寧波賽克生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400113號

批準(備案)日期：

2011-02-25

有效期至：

2015-02-25

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由雙試劑組成,R1: 巰基氧化型輔酶Ⅰ1.4 mmol/L。R2: 還原型輔酶Ⅰ 8.6 mmol/L, 3α-HSD 15000 U/L。試劑盒線性范圍達到 100 μmol/L,r不低于0.9900;批內(nèi)精密度應≤2.0%,批間相對極差應≤6.0%;測定正常值和病理值質(zhì)控血清,其實測值與標示值的偏差應不超過±10%;波長405nm處,空白試劑吸光度應≤0.60。

適用范圍：

供體外測定血清(漿)中總膽汁酸(TBA)的含量,用作肝臟疾病,鑒別診斷以及療效觀察。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙1635-2011《總膽汁酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)》

生產(chǎn)地址：

浙江省余姚市三七市鎮(zhèn)云山工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

R1:90mL,R2:30mL;R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:60mL×3,R2:20mL×3;R1:90mL×2,R2:30mL×2;R1:30mL×4,R2:10mL×4;R1: 45mL×4, R2:15mL×4;320Tests。

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