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推注系統(tǒng)Injector System

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

推注系統(tǒng)Injector System

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20172162072

注冊(cè)人住所:

1911 Walker Avenue Monrovia, CA 91016

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-09-07

有效期至:

2026-09-06

結(jié)構(gòu)及組成:

推注系統(tǒng)由人工晶體推注器、推注夾頭、泡沫頭活塞和泡沫頭活塞套管組成。推注器的導(dǎo)向套管和推桿為聚砜材料,推注夾頭為聚丙烯材料,泡沫頭活塞為泡沫和聚丙烯材料。其中推注器為高溫高壓滅菌,可重復(fù)滅菌使用;推注夾頭經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,泡沫頭活塞及套管經(jīng)射線滅菌,均為一次性使用器械。產(chǎn)品有效期3年。

適用范圍:

適用于折疊STAAR Surgical UV-ELASTICTM單片硅膠人工晶體,并且將其插入人眼的外科植入手術(shù)。

代理公司:

達(dá)視光學(xué)設(shè)備技術(shù)(上海)有限公司

代理公司地址:

上海市浦東新區(qū)東靖路1831號(hào)401-402室

生產(chǎn)地址:

1911 Walker Avenue Monrovia, CA 91016

型號(hào)規(guī)格:

MSI-TF、MSI-PF

管理類別:

第二類

備注:

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20172042072延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。