互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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推注系統(tǒng)Injector System
國(guó)械注進(jìn)20172162072
1911 Walker Avenue Monrovia, CA 91016
2021-09-07
2026-09-06
推注系統(tǒng)由人工晶體推注器、推注夾頭、泡沫頭活塞和泡沫頭活塞套管組成。推注器的導(dǎo)向套管和推桿為聚砜材料,推注夾頭為聚丙烯材料,泡沫頭活塞為泡沫和聚丙烯材料。其中推注器為高溫高壓滅菌,可重復(fù)滅菌使用;推注夾頭經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,泡沫頭活塞及套管經(jīng)射線滅菌,均為一次性使用器械。產(chǎn)品有效期3年。
適用于折疊STAAR Surgical UV-ELASTICTM單片硅膠人工晶體,并且將其插入人眼的外科植入手術(shù)。
達(dá)視光學(xué)設(shè)備技術(shù)(上海)有限公司
上海市浦東新區(qū)東靖路1831號(hào)401-402室
1911 Walker Avenue Monrovia, CA 91016
MSI-TF、MSI-PF
第二類
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20172042072延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。