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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）QUICKAUTO NEO LDL-C

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）QUICKAUTO NEO LDL-C

注冊人名稱：

日本世諾臨床診斷制品株式會社Shino-Test Corporation

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20152400908

注冊人住所：

日本東京都千代田區(qū)神田駿河臺3-7-9，101-84103-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-11-26

有效期至：

2024-11-25

結(jié)構(gòu)及組成：

酶反應(yīng)試劑(R-I)：4-氨基安替比林、膽固醇氧化酶；顯色劑(R-II)：N, N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺鈉[簡稱：DSBmT]。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的濃度。

代理公司：

世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室

變更情況：

2017-11-10 “注冊人住所：1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan”變更為“注冊人住所：3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan”。 2022-02-24 “代理人名稱：世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室”變更為“代理人名稱：日立診斷產(chǎn)品（上海）有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)陸家嘴環(huán)路1000號21樓011室”。

生產(chǎn)地址：

4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan

型號規(guī)格：

酶反應(yīng)試劑(R-I)：60mL×2, 顯色劑(R-II)：20mL×2。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第49批	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）R-Ⅱ	國械注進(jìn)20152400908	20mL×2	406.0000
江西省+動態(tài)第49批	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）R-I	國械注進(jìn)20152400908	60mL×2	1218.0000