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髖關(guān)節(jié)假體-交聯(lián)型超高分子量聚乙烯髖臼翻修襯墊Trabecular Metal Revision Shell Liners

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)假體-交聯(lián)型超高分子量聚乙烯髖臼翻修襯墊Trabecular Metal Revision Shell Liners

注冊(cè)人名稱：

美國(guó)捷邁公司Zimmer Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20143135031

注冊(cè)人住所：

1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合YY/T 0811標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的交聯(lián)超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品與同一系統(tǒng)組件配合，也可與Biomet股骨頭，產(chǎn)品編號(hào)為650-0660/61/62/63, 650-1055/56/57/58，650-1157/58/59/60/61/62/63，11-363660/61/62/63/64/65/66，164135/36/37/85/86/87，163660/61/62/63/64/65/66/67/68/69/70/71/72/73，163638/51/52/53/74/20/21/22/23/24/25/26/27配合使用，需使用骨水泥與Trabecular Metal髖臼翻修杯固定，適用于髖關(guān)節(jié)翻修術(shù)。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層

生產(chǎn)地址：

1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143465031延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-交聯(lián)型超高分子量聚乙烯髖臼翻修襯墊	國(guó)械注進(jìn)20143135031	（翻修殼襯墊,0°, 與58mm OD翻修殼聯(lián)用）TM REV NEUTRAL LNR LGVTY 58X36	4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-交聯(lián)型超高分子量聚乙烯髖臼翻修襯墊	國(guó)械注進(jìn)20143135031	（翻修殼襯墊,10°, 與50mm OD翻修殼聯(lián)用）XLPE REV LNR 10 DEG 50x28	4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-交聯(lián)型超高分子量聚乙烯髖臼翻修襯墊	國(guó)械注進(jìn)20143135031	（翻修殼襯墊,10°, 與58mm OD翻修殼聯(lián)用）XLPE REV LNR 10 DEG 58X32	4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-交聯(lián)型超高分子量聚乙烯髖臼翻修襯墊	國(guó)械注進(jìn)20143135031	（翻修殼襯墊,0°, 與62/64mm OD翻修殼聯(lián)用）REV NEUTRAL LNR LGVTY 62/64X40	4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-交聯(lián)型超高分子量聚乙烯髖臼翻修襯墊	國(guó)械注進(jìn)20143135031	（翻修殼襯墊,10°, 與56mm OD翻修殼聯(lián)用）XLPE REV LNR 10 DEG 56X32	4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-交聯(lián)型超高分子量聚乙烯髖臼翻修襯墊	國(guó)械注進(jìn)20143135031	（翻修殼襯墊,0°, 與60mm OD翻修殼聯(lián)用）TM REV NEUTRAL LNR LGVTY 60x36	4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-交聯(lián)型超高分子量聚乙烯髖臼翻修襯墊	國(guó)械注進(jìn)20143135031	（翻修殼襯墊,10°, 與66/68/70mm OD翻修殼聯(lián)用）XLPE REV LNR 10 D 66/68/70x32	4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-交聯(lián)型超高分子量聚乙烯髖臼翻修襯墊	國(guó)械注進(jìn)20143135031	（翻修殼襯墊,10°, 與52mm OD翻修殼聯(lián)用）XLPE REV LNR 10 DEG 52X28	4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-交聯(lián)型超高分子量聚乙烯髖臼翻修襯墊	國(guó)械注進(jìn)20143135031	（翻修殼襯墊,0°, 與66/68/70mm OD翻修殼聯(lián)用）REV NEUTRAL LNR 66/68/70x40	4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-交聯(lián)型超高分子量聚乙烯髖臼翻修襯墊	國(guó)械注進(jìn)20143135031	（翻修殼襯墊,10°, 與54mm OD翻修殼聯(lián)用）XLPE REV LNR 10 DEG 54X28	4500.0000