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高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）QUICKAUTO NEO HDL-C

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）QUICKAUTO NEO HDL-C

注冊(cè)人名稱：

日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社 Shino-Test Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152400907

注冊(cè)人住所：

3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-21

有效期至：

2025-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

酶反應(yīng)試劑A（R-I)：N,N-二(4-碘丁基）-m-甲苯氨鈉[DSBmT]、膽固醇氧化酶；酶反應(yīng)試劑B（R-II)：4-氨基安替比林。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C)的濃度。

代理公司：

世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

上海市黃浦區(qū)茂名南路205號(hào)1007A室

變更情況：

2017-11-13 “注冊(cè)人住所：1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan”變更為“注冊(cè)人住所：3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan”。 2022-02-25 “代理人名稱：世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)茂名南路205號(hào)1007A室”變更為“代理人名稱：日立診斷產(chǎn)品（上海）有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)陸家嘴環(huán)路1000號(hào)21樓011室”。

生產(chǎn)地址：

4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan

型號(hào)規(guī)格：

酶反應(yīng)試劑A（R-I)：60mLx2，酶反應(yīng)試劑B（R-II)：20mLx2。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第49批	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）R-II	國(guó)械注進(jìn)20152400907	20mLx2	280.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第49批	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）R-I	國(guó)械注進(jìn)20152400907	60mLx2	840.0000