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自動糞便檢測儀

國產失效注冊第二類

產品名稱：

自動糞便檢測儀

注冊人名稱：

湖南海路生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20202220910

注冊人住所：

湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園十一棟

批準(備案)日期：

2021-03-04

有效期至：

2025-05-07

結構及組成：

由主機(進樣模塊、操作模塊、標本盒)、鏡檢模塊[攝像頭（a:形態(tài)攝像頭，b:金標攝像頭，c：CMOS）、顯微鏡、光學流動計數(shù)池]、操作軟件、專用廢液回收桶、自動化控制電路板、試劑供給裝置組成。

適用范圍：

適用于各級衛(wèi)生機構檢驗人類糞便。

變更情況：

變更時間：2021-03-04n變更內容：1.變更生產地址，由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園十一棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”。2.原注冊證其他內容增加：醫(yī)療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項目增加：（1）受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；（2）委托生產截止日期：2023年07月05日。

生產地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號規(guī)格：

HF280 HF260 HF240 HF220 HF380 HF360 HF340 HF320

管理類別：

第二類

備注：

受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司，委托生產截止日期：2023年07月05日。

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