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β2-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)Tina-quant β2-Microglobulin(B2MG)

進(jìn)口 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

β2-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)Tina-quant β2-Microglobulin(B2MG)

注冊人名稱:

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20182402206

注冊人住所:

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2018-07-16

有效期至:

2023-07-15

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1(R1):三(羥甲基)氨基甲烷(TRIS/HCl)緩沖液、氯化鈉(NaCl)、乙二胺四乙酸(EDTA)、防腐劑;試劑2(R2):抗人β2-微球蛋白多克隆抗體(兔)包被的乳膠顆粒、防腐劑;校準(zhǔn)品 β2-微球蛋白(人)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

該產(chǎn)品用于免疫比濁定量測定人血清和血漿的β2 -微球蛋白。

代理公司:

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

生產(chǎn)地址:

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany

型號規(guī)格:

試劑1(R1):2×12mL、試劑2(R2):2× 12mL、校準(zhǔn)品:1× 1mL(復(fù)溶后體積); 2×70測試 、校準(zhǔn)品:1× 1mL(復(fù)溶后體積);140 測試、 校準(zhǔn)品:1× 1mL(復(fù)溶后體積)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃儲存,有效期16個月。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404855號

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批 β2-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 國械注進(jìn)20182402206 140測試; 校準(zhǔn)品:1x1mL(復(fù)溶后體積) 3070.0000
江西省+動態(tài)第46批 β2-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 國械注進(jìn)20182402206 試劑1(R1):2x12mL;試劑2(R2):2x12mL;校準(zhǔn)品:1x1mL(復(fù)溶后體積); 2x70測試、校準(zhǔn)品:1x1mL(復(fù)溶后體積) 2829.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) β2-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 國械注進(jìn)20182402206 2x70測試;校準(zhǔn)品:1x1mL 3267.0120
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) β2-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 國械注進(jìn)20182402206 140測試、 校準(zhǔn)品:1x1mL(復(fù)溶后體積) 4579.4000