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乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)BIO-FLASH anti-HBc

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)BIO-FLASH anti-HBc

注冊人名稱：

BIOKIT, S.A.

注冊(備案)號：

國械注進20173402236

注冊人住所：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

批準(備案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒中有4個不同的小管,分別如下:A. 一個圓柱形小管,裝有包被有重組乙型肝炎病毒核心抗原的懸浮微粒,另含有濃度低于0.1%的疊氮鈉。B. 一支測試緩沖液。 C. 一支不透明的小管,其中包含標記有異魯米諾的兔抗乙型肝炎病毒核心 IgG抗體所組成的示蹤劑。另含有濃度低于0.1%的疊氮鈉。D. 一支空管(具體內(nèi)容詳見說明書)。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室

生產(chǎn)地址：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

型號規(guī)格：

100個測試/盒