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人工髖關節(jié)部件-股骨柄“聯(lián)合”U2人工髖關節(jié)股骨柄

國產失效注冊第三類

產品名稱：

人工髖關節(jié)部件-股骨柄“聯(lián)合”U2人工髖關節(jié)股骨柄

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注許20163460033

注冊人住所：

中國臺灣新竹市東區(qū)科學工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號1樓

批準(備案)日期：

2016-03-31

有效期至：

2021-03-30

結構及組成：

該產品基體部分由符合YY 0117.1標準規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成，近端表面燒結涂層由符合ISO 5832-2標準規(guī)定的純鈦材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為非骨水泥型髖關節(jié)假體使用，適用于髖關節(jié)置換。

代理公司：

聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司

變更情況：

2018-08-20 “注冊人名稱：聯(lián)合骨科器材股份有限公司”變更為“注冊人名稱：聯(lián)合骨科器材股份有限公司聯(lián)合骨科器材股份有限公司”。

生產地址：

中國臺灣新竹市東區(qū)科學工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號1樓

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

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