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純鈦人工牙種植體Branemark System Dental Implant System

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱:

純鈦人工牙種植體Branemark System Dental Implant System

注冊(cè)人名稱:

諾貝爾生物公司Nobel Biocare AB

注冊(cè)(備案)號(hào):

國械注進(jìn)20153171097

注冊(cè)人住所:

Box 5190, 402 26, V?stra Hamngatan 1, 411 17 G?teborg, Sweden

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-05-05

有效期至:

2024-05-04

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品包括種植體和螺釘,均由純鈦(TA4)材料制成。其中,螺釘表面僅經(jīng)過機(jī)械加工,部分種植體表面經(jīng)陽極氧化處理。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于齒科人造牙根部替代。

代理公司:

諾??粕藤Q(mào)(上海)有限公司

代理公司地址:

上海市長(zhǎng)寧區(qū)福泉北路518號(hào)10座601室

變更情況:

2020-12-15 申請(qǐng)人此次申請(qǐng)變更內(nèi)容為型號(hào)規(guī)格變更、結(jié)構(gòu)組成變更、適用范圍變更及修訂原技術(shù)要求相應(yīng)內(nèi)容。1. 型號(hào)規(guī)格變更為刪除部分原有型號(hào),新增部分型號(hào)規(guī)格,具體內(nèi)容詳見變更對(duì)比表。2. 結(jié)構(gòu)組成變化內(nèi)容為:變更前結(jié)構(gòu)組成:該產(chǎn)品包括種植體和螺釘,均由純鈦(TA4)材料制成。其中螺釘表面僅經(jīng)過機(jī)械加工,部分種植體表面經(jīng)陽極氧化處理。變更后結(jié)構(gòu)組成:該產(chǎn)品包括種植體、覆蓋螺釘、持釘器和持釘器螺釘,種植體由符合GB/T 13810-2017的純鈦(TA4G)材料制成,持釘器由符合GB/T 13810-2017的純鈦(TA1G)材料制成,覆蓋螺釘和持釘器螺釘由符合GB/T 13810-2017的鈦合金(TC4 ELI)材料制成。其中,覆蓋螺釘、持釘器和持釘器螺釘僅經(jīng)過機(jī)械加工,部分種植體表面經(jīng)過陽極氧化處理。3. 產(chǎn)品適用范圍變更變更前適用范圍:該產(chǎn)品適用于齒科人造牙根部替代。變更后適用范圍:該產(chǎn)品適用于齒科人造牙根部替代。Zygoma種植體適用于常規(guī)種植術(shù)式無法滿足的情形(如頜面部缺損、頜面部腫瘤切除、頜面創(chuàng)傷),避開重要解剖結(jié)構(gòu),將至少兩個(gè)種植體植入顴骨,以替代上頜牙,恢復(fù)咀嚼功能。4. 原注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求修訂內(nèi)容詳見技術(shù)要求變化對(duì)比表。

生產(chǎn)地址:

Dimbov?gen 2, SE-691 51 Karlskoga, Sweden;22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887, USA。

型號(hào)規(guī)格:

見附頁

管理類別:

第三類

備注:

原注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20153631097

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) 純鈦人工牙種植體 Branemark System Dental Implant System 國械注進(jìn)20153171097 Br?nemark System Zygoma TiUnite Implant RP 40mm 4590.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) 純鈦人工牙種植體 Branemark System Dental Implant System 國械注進(jìn)20153171097 Br?nemark System Zygoma TiUnite Implant RP 42.5mm 4590.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) 純鈦人工牙種植體 Branemark System Dental Implant System 國械注進(jìn)20153171097 Br?nemark System Zygoma TiUnite Implant RP 35mm 4590.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) 純鈦人工牙種植體 Branemark System Dental Implant System 國械注進(jìn)20153171097 Br?nemark System Zygoma TiUnite Implant RP 47.5mm 4590.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) 純鈦人工牙種植體 Branemark System Dental Implant System 國械注進(jìn)20153171097 Br?nemark System Zygoma TiUnite Implant RP 45mm 4590.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) 純鈦人工牙種植體 Branemark System Dental Implant System 國械注進(jìn)20153171097 Br?nemark System Zygoma TiUnite Implant RP30mm 4590.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) 純鈦人工牙種植體 Branemark System Dental Implant System 國械注進(jìn)20153171097 Br?nemark System Zygoma TiUnite Implant RP 50mm 4590.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) 純鈦人工牙種植體 Branemark System Dental Implant System 國械注進(jìn)20153171097 Br?nemark System Zygoma TiUnite Implant RP 52.5mm 4590.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) 純鈦人工牙種植體 Branemark System Dental Implant System 國械注進(jìn)20153171097 Br?nemark System Mk III TiUnite WP 5x7mm 3564.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) 純鈦人工牙種植體 Branemark System Dental Implant System 國械注進(jìn)20153171097 Br?nemark System Mk III TiUnite RP 3.75x13mm 3564.0000