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胃蛋白酶原II測定試劑盒(乳膠增強比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原II測定試劑盒(乳膠增強比濁法)

注冊人名稱：

安徽同致生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準20162400144

注冊人住所：

合肥市包河區(qū)包河工業(yè)園上海路7號。

批準(備案)日期：

2016-03-16

有效期至：

2021-03-15

生產(chǎn)地址：

合肥市包河區(qū)包河工業(yè)園上海路7號2號樓201)208)401)402。

型號規(guī)格：

R1:27ml×1,R2:5ml×1;R1:27ml×2,R2:5ml×2;R1:27ml×3,R2:5ml×3; R1:54ml×1,R2:10ml×1;R1:54ml×2,R2:10ml×2;R1:81ml×1,R2:15ml×1;R1:81ml×2,R2:15ml×2;R1:108ml×1,R2:20ml×1;R1:108ml×2,R2:20ml×2。

預(yù)期用途：

用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量,不適用于胃癌的輔助診斷。

主要組成成分：

試劑1(R1):磷酸鹽緩沖液;試劑2(R2):胃蛋白酶原Ⅱ乳狀溶液(抗人類胃蛋白酶原Ⅱ(小鼠)單克隆抗體敏感的乳狀溶液)。