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肌酸激酶&肌酸激酶同工酶質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶&肌酸激酶同工酶質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20162400087

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-09

有效期至：

2026-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

含CK & CK-MB的豬血漿\\n海藻糖 5g\\/L\\n質(zhì)控品標(biāo)示值見說明書附頁。\\n不同批號(hào)質(zhì)控品不能互換、混用

適用范圍：

本品用于肌酸激酶、肌酸激酶同工酶項(xiàng)目分析工作的質(zhì)量控制。

變更情況：

2022年3月4日變更文件：產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對(duì)比表》。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

水平1 1.0mL×1；水平2 1.0mL×1；\\n水平1 1.0mL×2；水平2 1.0mL×2；\\n水平1 2.0mL×2；水平2 2.0mL×2；\\n水平1 5.0mL×2；水平2 5.0mL×2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個(gè)月；開瓶復(fù)溶后2℃～8℃密閉避光保存可穩(wěn)定7天，-20℃密閉避光保存可穩(wěn)定1個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶&肌酸激酶同工酶質(zhì)控品	川械注準(zhǔn)20162400087	水平2 1.0mL×2	205.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶&肌酸激酶同工酶質(zhì)控品	川械注準(zhǔn)20162400087	水平1 1.0mL×2	213.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	肌酸激酶&肌酸激酶同工酶質(zhì)控品	川械注準(zhǔn)20162400087	水平1 1.0mL×2	151.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	肌酸激酶&肌酸激酶同工酶質(zhì)控品	川械注準(zhǔn)20162400087	水平2 1.0mL×2	151.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	肌酸激酶&肌酸激酶同工酶質(zhì)控品	川械注準(zhǔn)20162400087	水平1：1.0ml×2	282