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甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）TRIGLYCERIDES, GPO-PAP

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）TRIGLYCERIDES, GPO-PAP

注冊人名稱：

迪亞萊博化工技術產(chǎn)品和實驗室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch – technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H. (DIALAB GmbH)

注冊(備案)號：

國械注進20152403454

注冊人住所：

A – 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-N? Süd, Hondastrasse, Objekt M55

批準(備案)日期：

2020-05-29

有效期至：

2025-05-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：Good’s緩沖液、4氯酚、鎂、三磷酸腺苷、甘油激酶、過氧化物酶、脂蛋白脂肪酶、4-氨基安替比林、甘油-3-磷酸氧化酶；標準液：甘油三酯。（具體詳見說明書）

適用范圍：

對人血清中的甘油三酯進行體外定量檢測。

代理公司：

上海費瑪生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室

變更情況：

2019-11-04 “代理人名稱:北京金色頤橋科技有限責任公司; 代理人住所:北京市東城區(qū)東直門外大街42號10層1005室;”變更為“代理人名稱:上海費瑪生物科技有限公司; 代理人住所:上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室;”。 2022-03-29 “代理人住所：上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室”變更為“代理人住所：上海市閔行區(qū)銀都路4277號2幢3層301、303室”。

生產(chǎn)地址：

A – 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-N? Süd, Hondastrasse, Objekt M55

型號規(guī)格：

編號D431005B：1×1000 mL，單試劑，手動包裝；編號D431010：5× 100 mL，單試劑，手動包裝；編號D431015：5× 50 mL，單試劑，手動包裝；編號DH91728 ：10×62.5 mL，單試劑，系統(tǒng)包裝；試劑盒中包括1×3 mL甘油三酯標準液。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）	國械注進20152403454	10×62.5ml	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）	國械注進20152403454	10×62.5ml	950.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）	國械注進20152403454	10×62.5ml	950.00