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糖化血紅蛋白質(zhì)控品Hemoglobin A1c Normal and Abnormal Control Kit

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白質(zhì)控品Hemoglobin A1c Normal and Abnormal Control Kit

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20142405231

注冊(cè)人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-08

有效期至：

2024-04-07

結(jié)構(gòu)及組成：

凍干人血紅細(xì)胞溶解液。本產(chǎn)品還包括：4個(gè)滴管帽組件，3份說明書和1張正常/異常質(zhì)控品卡（雙面）。

適用范圍：

用于糖化血紅蛋白檢測(cè)的質(zhì)控。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

生產(chǎn)地址：

71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, New Zealand, 8011

型號(hào)規(guī)格：

2瓶正常質(zhì)控品（復(fù)溶后0.25mL/瓶）；2瓶異常質(zhì)控品（復(fù)溶后0.25mL/瓶）；1瓶復(fù)溶液（2.0mL）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期36個(gè)月。

管理類別：

第二類