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糖化血紅蛋白質(zhì)控品Hemoglobin A1c Normal and Abnormal Control Kit

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

糖化血紅蛋白質(zhì)控品Hemoglobin A1c Normal and Abnormal Control Kit

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20142405231

注冊(cè)人住所:

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-04-08

有效期至:

2024-04-07

結(jié)構(gòu)及組成:

凍干人血紅細(xì)胞溶解液。本產(chǎn)品還包括:4個(gè)滴管帽組件,3份說明書和1張正常/異常質(zhì)控品卡(雙面)。

適用范圍:

用于糖化血紅蛋白檢測(cè)的質(zhì)控。

代理公司:

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

生產(chǎn)地址:

71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, New Zealand, 8011

型號(hào)規(guī)格:

2瓶正常質(zhì)控品(復(fù)溶后0.25mL/瓶);2瓶異常質(zhì)控品(復(fù)溶后0.25mL/瓶);1瓶復(fù)溶液(2.0mL)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~8℃保存,有效期36個(gè)月。

管理類別:

第二類