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便攜式免疫分析儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

便攜式免疫分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

閩械注準(zhǔn)20182220100

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽街道翁角西路2030號海滄生物醫(yī)藥通用廠房16號廠房3-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-17

有效期至：

2028-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由系統(tǒng)模塊、膠體金光學(xué)檢測模塊、熒光光學(xué)檢測模塊、顯示模塊、電池模塊、條碼掃描模塊、電源適配器和嵌入式軟件（版本號V3.1）組成。

適用范圍：

適用于與廈門為正生物科技股份有限公司生產(chǎn)的基于膠體金法、乳膠法和熒光免疫層析法原理的試劑盒配套使用，用于配套膠體金法、乳膠法試劑的定性或半定量檢測，用于配套熒光免疫層析法試劑的定量檢測。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)翁角西路2030號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園A16號樓第1層、3層、4層；廈門市海滄區(qū)翁角西路2072號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B12號樓

型號規(guī)格：

WIZ-A101

管理類別：

第二類

備注：

該注冊證由“閩械注準(zhǔn)20182400100”注冊證延續(xù)。

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