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C反應蛋白校準品HIGH SENSITIVITY CRP CALIBRATOR SERIES（hsCRP CAL）

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

C反應蛋白校準品HIGH SENSITIVITY CRP CALIBRATOR SERIES（hsCRP CAL）

注冊人名稱：

英國朗道實驗診斷有限公司Randox Laboratories Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進20162400246

注冊人住所：

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY

批準(備案)日期：

2020-08-03

有效期至：

2025-08-02

結(jié)構(gòu)及組成：

全人血清基質(zhì)。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于臨床生化分析系統(tǒng)C反應蛋白項目的校準。

代理公司：

英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)陜西北路1438號財富時代大廈522、523室

變更情況：

2019-03-15 “注冊人名稱:Randox Laboratories Ltd；代理人名稱:蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司；代理人住所:江蘇省昆山開發(fā)區(qū)同豐西路327號”變更為“注冊人名稱:Randox Laboratories Ltd 英國朗道實驗診斷有限公司；代理人名稱:英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處；代理人住所:上海市普陀區(qū)陜西北路1438號財富時代大廈522、523室”。

生產(chǎn)地址：

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY

型號規(guī)格：

CP2478（貨號）：6×2 mL，校準品由六個水平組成：水平1：1×2 mL，水平2：1×2 mL，水平3：1×2 mL，水平4：1×2 mL，水平5：1×2 mL，水平6：1×2 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期24個月。

管理類別：

第二類