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產品名稱：

C反應蛋白校準品HIGH SENSITIVITY CRP CALIBRATOR SERIES（hsCRP CAL）

注冊人名稱：

英國朗道實驗診斷有限公司Randox Laboratories Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進20162400246

注冊人住所：

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY

批準(備案)日期：

2020-08-03

有效期至：

2025-08-02

結構及組成：

全人血清基質。

適用范圍：

該產品用于臨床生化分析系統(tǒng)C反應蛋白項目的校準。

代理公司：

英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)陜西北路1438號財富時代大廈522、523室

變更情況：

2019-03-15 “注冊人名稱:Randox Laboratories Ltd；代理人名稱:蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司；代理人住所:江蘇省昆山開發(fā)區(qū)同豐西路327號”變更為“注冊人名稱:Randox Laboratories Ltd 英國朗道實驗診斷有限公司；代理人名稱:英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處；代理人住所:上海市普陀區(qū)陜西北路1438號財富時代大廈522、523室”。

生產地址：

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY

型號規(guī)格：

CP2478（貨號）：6×2 mL，校準品由六個水平組成：水平1：1×2 mL，水平2：1×2 mL，水平3：1×2 mL，水平4：1×2 mL，水平5：1×2 mL，水平6：1×2 mL。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期24個月。

管理類別：

第二類

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C反應蛋白校準品HIGH SENSITIVITY CRP CALIBRATOR SERIES（hsCRP CAL）