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C反應蛋白校準品HIGH SENSITIVITY CRP CALIBRATOR SERIES(hsCRP CAL)

進口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

C反應蛋白校準品HIGH SENSITIVITY CRP CALIBRATOR SERIES(hsCRP CAL)

注冊(備案)號:

國械注進20162400246

注冊人住所:

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY

批準(備案)日期:

2020-08-03

有效期至:

2025-08-02

結(jié)構(gòu)及組成:

全人血清基質(zhì)。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于臨床生化分析系統(tǒng)C反應蛋白項目的校準。

代理公司:

英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處

代理公司地址:

上海市普陀區(qū)陜西北路1438號財富時代大廈522、523室

變更情況:

2019-03-15 “注冊人名稱:Randox Laboratories Ltd;代理人名稱:蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司;代理人住所:江蘇省昆山開發(fā)區(qū)同豐西路327號”變更為“注冊人名稱:Randox Laboratories Ltd 英國朗道實驗診斷有限公司;代理人名稱:英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處;代理人住所:上海市普陀區(qū)陜西北路1438號財富時代大廈522、523室”。

生產(chǎn)地址:

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY

型號規(guī)格:

CP2478(貨號):6×2 mL,校準品由六個水平組成:水平1:1×2 mL,水平2:1×2 mL,水平3:1×2 mL,水平4:1×2 mL,水平5:1×2 mL,水平6:1×2 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃保存,有效期24個月。

管理類別:

第二類