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一次性皮膚吻合器

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性皮膚吻合器

注冊(cè)人名稱：

南京竹海生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202020878

注冊(cè)人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2025-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性皮膚吻合器主要由成型座、推釘片、儲(chǔ)釘盒、活動(dòng)手柄、固定手柄、縫合釘組成；拆釘器主要由上手柄、下手柄、支撐板組成?？p合釘采用符合GB 4234.1-2017要求的00Cr18Ni14Mo3材質(zhì)，推釘片、支撐板采用符合GB/T1220-2007要求的06Cr19Ni10材質(zhì)，固定手柄、活動(dòng)手柄、上手柄、下手柄采用符合GB/T12672-2009要求的ABS材質(zhì)，儲(chǔ)釘盒采用符合HG/T 3020-1999要求的PC材質(zhì),成型座采用符合GB/T1220-2007要求的12Cr18Ni9材質(zhì)。一次性皮膚吻合器型號(hào)為ZH-PF-35A。拆釘器的規(guī)格型號(hào)為ZH-CDQ。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于各類創(chuàng)傷及手術(shù)切口表層皮膚縫合。

變更情況：

2024-07-10注冊(cè)人住所變更由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號(hào)”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號(hào)”

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

ZH-PF-35A 拆釘器：ZH-CDQ

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202020878”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第34批	一次性皮膚吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020878	ZH-CDQ	258.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第34批	一次性皮膚吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020878	ZH-PF-35A	258.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性皮膚吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020878	皮膚吻合器：ZH-PF-35A	257.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性皮膚吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020878	拆釘器：ZH-CDQ	257.4000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性皮膚吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020878		237.60

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