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產品名稱：

遠紅外治療儀

注冊人名稱：

無錫優(yōu)波生命科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20222090598

注冊人住所：

無錫市新吳區(qū)旺莊工業(yè)園三區(qū)二期5號標準廠房三樓

批準(備案)日期：

2024-12-30

有效期至：

2027-01-20

結構及組成：

治療儀由防護罩、控制裝置、遠紅外發(fā)熱體(即加熱器)、電源組成。

適用范圍：

本產品具有改善局部血液循環(huán)，促進腫脹消退，降低肌張力，緩解肌痙攣，鎮(zhèn)痛，表面干燥的作用。可用于下列疾病的輔助治療：軟組織扭挫傷恢復期、肌纖維組織炎、關節(jié)炎、軟組織炎癥(癤、癰、蜂窩織炎、丹毒、乳腺炎、淋巴結炎)吸收期、神經痛。

變更情況：

2024-12-30注冊人住所變更由“無錫市新吳區(qū)旺莊工業(yè)園三區(qū)二期5號標準廠房一樓”變更為“無錫市新吳區(qū)旺莊工業(yè)園三區(qū)二期5號標準廠房三樓”生產地址變更由“無錫市新吳區(qū)旺莊工業(yè)園三區(qū)二期5號標準廠房一樓”變更為“無錫市新吳區(qū)旺莊工業(yè)園三區(qū)二期5號標準廠房三樓”

生產地址：

無錫市新吳區(qū)旺莊工業(yè)園三區(qū)二期5號標準廠房三樓

型號規(guī)格：

UBCR-ATB02

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20222090598”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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遠紅外治療儀