互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)Bilirubin Direct (BILD)
國(guó)械注進(jìn)20162404203
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2020-08-31
2025-08-30
試劑1:對(duì)氨基苯磺酸、N-β-羥基乙基乙二胺三乙酸(HEDTA)、草酸;試劑2:亞硝酸鈉。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人體內(nèi)血清、血漿中的直接膽紅素的濃度。
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
350 測(cè)試,2×50測(cè)試,500測(cè)試。
15~25℃保存,有效期24個(gè)月。
第二類
延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。