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車載X射線機(jī)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

車載X射線機(jī)

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222060385

注冊人住所：

珠海市金灣區(qū)平沙鎮(zhèn)珠海大道8877號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-17

有效期至：

2027-03-23

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品的主要結(jié)構(gòu)組成：rnPLD3800A:醫(yī)用診斷X射線管組件XQG50、限束器XSQ30B、球管立柱ZDT50、胸片架XPJ60、控制柜DQX30、圖像采集工作站DRA40，探測器PLD-1717CWE，高壓發(fā)生裝置FSQ32E。rnPLD3800B:醫(yī)用診斷X射線管組件E7884X、限束器XSQ30B、球管立柱ZDT50、胸片架XPJ70、控制柜DQX30、圖像采集工作站DRA40，探測器FDXA4343R，高壓發(fā)生裝置FSQ32E。rnPLD3800C:醫(yī)用診斷X射線管組件XQG50、限束器XSQ30B、球管立柱ZDT50、胸片架XPJ60、控制柜DQX30、圖像采集工作站DRA40，探測器PLD-1717CWE，高壓發(fā)生裝置FSQ50E。rnPLD3800D:醫(yī)用診斷X射線管組件E7884X、限束器XSQ30B、球管立柱ZDT50、胸片架XPJ70、控制柜DQX30、圖像采集工作站DRA40，探測器FDXA4343R，高壓發(fā)生裝置FSQ50E。

適用范圍：

用于機(jī)動條件下，在遠(yuǎn)離醫(yī)院的現(xiàn)場開展X射線攝影診斷檢查。

變更情況：

2022-11-18: 1、產(chǎn)品名稱由“數(shù)字化攝影X射線機(jī)”變更為“車載X射線機(jī)”。rn2、適用范圍由“用于對患者的常規(guī)攝影，獲得單幅影像供臨床診斷用”變更為“用于機(jī)動條件下，在遠(yuǎn)離醫(yī)院的現(xiàn)場開展X射線攝影診斷檢查。”。

生產(chǎn)地址：

珠海市金灣區(qū)平沙鎮(zhèn)珠海大道8877號

型號規(guī)格：

PLD3800A、PLD3800B、PLD3800C、PLD3800D

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20222060385”注冊證共同使用。

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