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髖關(guān)節(jié)假體-股骨球頭Femoral Head

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)假體-股骨球頭Femoral Head

注冊人名稱：

Howmedica Osteonics Corp.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20183461654

注冊人住所：

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-02

有效期至：

2023-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合GB/T 22750標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的高純氧化鋁陶瓷制成。滅菌包裝。

適用范圍：

與其它組件配合使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。主要用于由關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死、晚期缺血性壞死引起的疼痛、功能喪失的髖關(guān)節(jié)疾病;以前不成功的股骨頭置換術(shù)或其它操作的翻修、關(guān)節(jié)融合術(shù)或其他的重建手術(shù)較少可能取得滿意結(jié)果的臨床治療問題;骨儲備質(zhì)量差或由于關(guān)節(jié)窩缺損需進(jìn)行其他重建操作骨儲備缺乏。

代理公司：

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室

生產(chǎn)地址：

IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland