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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠Medical Sodium Hyaluronate Gel

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠Medical Sodium Hyaluronate Gel

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20153161765

注冊(cè)人住所：

Hildebrandstraβe 11,90592 Schwarzenbruck, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-21

有效期至：

2025-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由1.4%透明質(zhì)酸鈉的水溶液預(yù)灌裝進(jìn)玻璃注射器制成，配以一次性使用無(wú)菌不銹鋼注射針。其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制取。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品為眼前房外科手術(shù)用粘彈劑，尤其適用于伴隨或不伴隨人工晶狀體植入的白內(nèi)障手術(shù)、青光眼手術(shù)。

代理公司：

上海華瑞貿(mào)易發(fā)展有限公司

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)冠生園路231號(hào)1幢3層318B室

變更情況：

2021-11-02 “代理人住所：上海市徐匯區(qū)冠生園路231號(hào)1幢3層318B室”變更為“代理人住所：上海市崇明區(qū)東平鎮(zhèn)東冉路100號(hào)6幢112室”。

生產(chǎn)地址：

B.P 1 Bouskoura CASABLANCA MOROCCO

型號(hào)規(guī)格：

1.4%

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153221765

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