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樣本稀釋液 VITROS Chemistry Products FS Reconstitution Diluent

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

樣本稀釋液 VITROS Chemistry Products FS Reconstitution Diluent

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械備20160801號

注冊人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-05-31

結(jié)構(gòu)及組成：

經(jīng)處理的水。

適用范圍：

用于對待測樣本進(jìn)行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進(jìn)行檢測。其本身并不直接參與檢測。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222 號505 室

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司”變更時(shí)間2018年08月02日

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

型號規(guī)格：

12×5 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

冷藏/室溫:2-30℃,24個(gè)月。

管理類別：

第一類