雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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細(xì)胞角蛋白（低分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
國(guó)產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
細(xì)胞角蛋白（低分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬閔械備20180298號(hào)
注冊(cè)人住所：
上海市閔行區(qū)紫月路505號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-03-26
結(jié)構(gòu)及組成：
貨號(hào)GT224629（備注：濃縮液）：為純化抗體。所含的抗體為細(xì)胞角蛋白（低分子量）抗體，克隆號(hào)為：35βH11；\\r\\n貨號(hào)GT224602\\/04\\/07\\/14（備注：工作液）：為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為細(xì)胞角蛋白（低分子量）抗體，克隆號(hào)為：35βH11。
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
原生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層”;2021-06-07,細(xì)胞角蛋白（低分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒(méi)有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說(shuō)明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說(shuō)明”;2023-11-09
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
濃縮液：18個(gè)月；工作液：15個(gè)月
管理類別：
第一類
同類產(chǎn)品:
細(xì)胞角蛋白（低分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
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