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產(chǎn)品名稱：

腹壁牽開器

注冊人名稱：

三河市三友醫(yī)療器械廠

注冊(備案)號：

冀廊械備20150011號

注冊人住所：

三河市泃陽鎮(zhèn)魏各莊

批準(備案)日期：

2015-02-10

結(jié)構(gòu)及組成：

由撐開片或鉤板、齒條（或彈簧片、螺絲）和手柄組成。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于與拉鉤配合使用，牽開組織。

變更情況：

備案人-組織機構(gòu)代碼由“79138286-8”變更為“91131082791382868L”；型號或規(guī)格由“二葉、三葉、多葉、鉗式、齒條式、梗式(單方梗、三葉雙方梗、二葉雙方梗、三葉雙圓梗、二葉雙圓梗、三葉雙方梗、三葉配左葉、右葉雙圓梗、三葉配左葉、右葉)、鉗式三葉。”變更為“齒條式、鉗式三葉、梗式單方梗、梗式二葉單方梗、梗式二葉雙方梗、梗式三葉雙方梗、梗式二葉雙圓梗、梗式三葉雙圓梗、梗式三葉雙圓梗配左葉、右葉?！保划a(chǎn)品描述由“由葉片、拉鉤、支撐桿、支架、齒條組成。通常本產(chǎn)品有不銹鋼材料和鈦合金材料制成，可重復(fù)使用”變更為“由撐開片或鉤板、齒條（或彈簧片、螺絲）和手柄組成。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用?！?；預(yù)期用途由“用于腹部手術(shù)時，牽開手術(shù)切口，暴露手術(shù)視野”變更為“用于與拉鉤配合使用，牽開組織?！?/p>

生產(chǎn)地址：

三河市泃陽鎮(zhèn)魏各莊

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)、干燥的庫房中\(zhòng)\/自使用之日起半年

管理類別：

第一類

備注：

否

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腹壁牽開器