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腹壁牽開器

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

腹壁牽開器

注冊(cè)人名稱:

三河市三友醫(yī)療器械廠

注冊(cè)(備案)號(hào):

冀廊械備20150011號(hào)

注冊(cè)人住所:

三河市泃陽(yáng)鎮(zhèn)魏各莊

批準(zhǔn)(備案)日期:

2015-02-10

結(jié)構(gòu)及組成:

由撐開片或鉤板、齒條(或彈簧片、螺絲)和手柄組成。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍:

用于與拉鉤配合使用,牽開組織。

變更情況:

備案人-組織機(jī)構(gòu)代碼由“79138286-8”變更為“91131082791382868L”;型號(hào)或規(guī)格由“二葉、三葉、多葉、鉗式、齒條式、梗式(單方梗、三葉雙方梗、二葉雙方梗、三葉雙圓梗、二葉雙圓梗、三葉雙方梗、三葉配左葉、右葉雙圓梗、三葉配左葉、右葉)、鉗式三葉?!弊兏鼮椤褒X條式、鉗式三葉、梗式單方梗、梗式二葉單方梗、梗式二葉雙方梗、梗式三葉雙方梗、梗式二葉雙圓梗、梗式三葉雙圓梗、梗式三葉雙圓梗配左葉、右葉?!?;產(chǎn)品描述由“由葉片、拉鉤、支撐桿、支架、齒條組成。通常本產(chǎn)品有不銹鋼材料和鈦合金材料制成,可重復(fù)使用”變更為“由撐開片或鉤板、齒條(或彈簧片、螺絲)和手柄組成。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用?!?;預(yù)期用途由“用于腹部手術(shù)時(shí),牽開手術(shù)切口,暴露手術(shù)視野”變更為“用于與拉鉤配合使用,牽開組織?!?/p>

生產(chǎn)地址:

三河市泃陽(yáng)鎮(zhèn)魏各莊

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

相對(duì)濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)、干燥的庫(kù)房中\(zhòng)\/自使用之日起半年

管理類別:

第一類

備注:

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