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產(chǎn)品名稱：

氟化泡沫

注冊人名稱：

北京鑫源恒信醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2630202號

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)崔村西辛峰工業(yè)園區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-12

有效期至：

2018-03-11

結(jié)構(gòu)及組成：

主要成分:氟化鈉、保濕劑、發(fā)泡劑、純化水。感官指標(biāo):白色泡沫。理化指標(biāo):氟離子含量A型12300ppm,C型6000ppm,PH值3.8～5.8。衛(wèi)生指標(biāo):菌落總數(shù)≤500CFU/g,霉菌與酵母菌總數(shù)≤100 CFU/g。生物相容性:體外細(xì)胞毒性反應(yīng)不大于二級,應(yīng)無口腔刺激,應(yīng)無致敏反應(yīng)。

變更情況：

本文件與“京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2630202號”注冊證共同使用。;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):8.1包裝鋁制噴霧罐;變更為8.1包裝PET塑料噴霧罐;。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)崔村西辛峰工業(yè)園區(qū)

型號規(guī)格：

A型(10g、15g、30g、38g、125g)C型(10g、15g、30g、38g、125g)

找產(chǎn)品

氟化泡沫