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肌酸激酶同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)

注冊(cè)人名稱：

上海卓茵醫(yī)療儀器有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401697號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢橋文化路56號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1:冰醋酸-咪唑緩沖液、CK-MM抗體、醋酸鎂、甘露醇 20g,D-葡萄糖、ADPK、HK、G6PDH。試劑R2: Capso、EDTA2Na、 Proclin300。產(chǎn)品有效期:12個(gè)月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/ 滬6574-40-2013

生產(chǎn)地址：

上海市普陀區(qū)真南路1739號(hào)2幢

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1(R1:80mlx2, R2: 20mlx2),包裝總量:200ml;規(guī)格2(R1:48mlx4, R2: 12mlx4),包裝總量:240ml;規(guī)格3(R1:60mlx4, R2: 15mlx4),包裝總量:300ml;規(guī)格4(R1:80mlx4, R2: 20mlx4),包裝總量:400ml

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