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核酸提取或純化試劑

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

核酸提取或純化試劑

注冊(備案)號：

粵穗械備20150322號

注冊人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號

批準(備案)日期：

2023-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

5×紅細胞裂解液、DNA提取液I、DNA提取液Ⅱ、DNA洗滌液（濃縮液）、DNA溶解液

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

2017年06月28日,備案人組織機構(gòu)代碼由“19044536-8”變更為“91440101190445368X”;\\n2020年07月20日,生產(chǎn)地址由“廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號”變更為“廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花硯路6號”。\\n2021年06月08日,備案人名稱由“中山大學達安基因股份有限公司”變更為“廣州達安基因股份有限公司”。\\n2022年01月11日,生產(chǎn)地址由“廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花硯路6號”變更為“廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花硯路6號；廣州市黃埔區(qū)科豐路33號2棟201、301號，4棟201、202號”。\\n2023年06月05日,生產(chǎn)地址由“廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花硯路6號；廣州市黃埔區(qū)科豐路33號2棟201、301號，4棟201、202號”變更為“廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號；廣州市黃埔區(qū)科豐路33號2棟201、301號，4棟201、202號”。

生產(chǎn)地址：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號；廣州市黃埔區(qū)科豐路33號2棟201、301號，4棟201、202號

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

12個月

管理類別：

第一類

備注：

\\/

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