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γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（速率法）單試劑普通型

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（速率法）單試劑普通型

注冊(cè)人名稱：

上海景源醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20192400142

注冊(cè)人住所：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-21

有效期至：

2024-04-20

結(jié)構(gòu)及組成：

L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺、雙甘肽、Tris緩沖液

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定血清中γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶活性，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人住所變更：由中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室，變更為：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)401室。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400142”注冊(cè)證共同使用。;2021-10-14

生產(chǎn)地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401室

型號(hào)規(guī)格：

5×20mL；2×67mL；8×67mL；2×(8×67mL)；6×50mL；50人份。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

同類產(chǎn)品:

γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（速率法）單試劑普通型
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401385號(hào)/上海景源醫(yī)療器械有限公司有效期至：2019-09-28