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脂蛋白a質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

脂蛋白a質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

京械注準20162400975

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期：

2021-08-17

有效期至：

2026-08-16

結(jié)構及組成：

液體兩水平，含脂蛋白a的牛血清1％，Tris緩沖液（20mmolL，pH=7.5025.0℃），疊氮鈉0.09%。目標濃度范圍：（10.0-40.0）mgdL、（40.0-80.0）mgdL。質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見瓶標簽。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于脂蛋白a（LPa）的室內(nèi)質(zhì)量控制。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準日期：20210824)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

低值質(zhì)控品：1×1mL，高值質(zhì)控品：1×1mL；低值質(zhì)控品：2×1mL，高值質(zhì)控品：2×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	脂蛋白a質(zhì)控品	京械注準20162400975	低值質(zhì)控品：1×1mL、高值質(zhì)控品：1×1mL	1292.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白a質(zhì)控品	京械注準20162400975	低值質(zhì)控品：1×1mL，高值質(zhì)控品：1×1mL	1292.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	脂蛋白a質(zhì)控品	京械注準20162400975	低值質(zhì)控品：1×1mL，高值質(zhì)控品：1×1mL	1292.00

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