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葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)

注冊(備案)號:

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400736號

注冊人住所:

寧波市江北區(qū)興甬路88號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2015-08-13

有效期至:

2019-07-22

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品儲存條件及有效期:在2-8℃條件下可穩(wěn)定一年。

適用范圍:

用于人血清中葡萄糖(GLU)的體外定量測定。

變更情況:

生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號;寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號,寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號。

生產(chǎn)地址:

寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

型號規(guī)格:

400mL(R1:4×65mL + R2:2×70mL),200mL(R1:2×65mL + R2:1×70mL),60mL(R1:1×40mL+ R2:1×20mL),600mL(R1:4×100mL + R2:2×100mL),240mL(R1:2×80mL + R2:1×80mL),300mL(R1:4×50mL + R2:2×50mL),150mL(R1:2×50mL + R2:1×50mL),240mL(R1: 4×40mL + R2: 4×20mL), 12×72T(R1:12×16.8mL

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