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食道失弛緩癥球囊Wilson-Cook Achalasia Balloon

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

食道失弛緩癥球囊Wilson-Cook Achalasia Balloon

注冊(cè)人名稱：

威爾遜-庫克醫(yī)學(xué)公司W(wǎng)ilson-Cook Medical Incorporated

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20172021065

注冊(cè)人住所：

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-19

有效期至：

2027-03-31

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成。球囊材料為聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（PET），導(dǎo)管材料為尼龍12，頭端材料為聚氨酯，導(dǎo)管座的導(dǎo)絲腔接頭材料為尼龍12，球囊腔接頭材料為聚氨酯，球囊內(nèi)的標(biāo)記材料為鉭，導(dǎo)管上的標(biāo)記材料為B型墨。產(chǎn)品非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

該產(chǎn)品被設(shè)計(jì)用于經(jīng)導(dǎo)絲插入食道，擴(kuò)張食道狹窄，特別是食道失弛緩癥的擴(kuò)張。

代理公司：

庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位

生產(chǎn)地址：

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A

型號(hào)規(guī)格：

WCAB-30, WCAB-35

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20172771065

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	食道失弛緩癥球囊	國械注進(jìn)20172021065	WCAB-35	3934.0000
2023年4月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	食道失弛緩癥球囊	國械注進(jìn)20172021065		4700.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	食道失弛緩癥球囊	國械注進(jìn)20172021065	WCAB-35	4700.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	食道失弛緩癥球囊	國械注進(jìn)20172021065	WCAB-30	4700.00

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