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人乳頭狀瘤病毒（HPV16\\/18+其他16型）核酸檢測試劑盒（雜交捕獲-化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

人乳頭狀瘤病毒（HPV16\\/18+其他16型）核酸檢測試劑盒（雜交捕獲-化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20233401823

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道吳家厙村1幢401室

批準(備案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-12-03

結構及組成：

試劑盒由變性試劑、探針試劑A、探針試劑B、檢測試劑、底物試劑、捕獲板、陰性對照品（NC）、陽性對照品A（PC-A）、陽性對照品B（PC-B）和20X洗滌液組成。（具體內容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測子宮頸脫落細胞樣本中的2種（HPV16、18型）和其他16種（HPV26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82型）高危型人乳頭狀瘤病毒（HPV）核酸。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道吳家厙村1幢401室

型號規(guī)格：

96測試\\/盒、48測試\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒應在2～8℃下避光保存，避免冷凍，有效期15個月。

管理類別：

第三類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	人乳頭狀瘤病毒（HPV16/18＋其他 16 型）核酸檢測試劑盒（雜交捕獲-化學發(fā)光法）	國械注準20233401823	48測試/盒	5760.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	人乳頭狀瘤病毒（HPV16/18＋其他 16 型）核酸檢測試劑盒（雜交捕獲-化學發(fā)光法）	國械注準20233401823	96測試/盒	11520.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	人乳頭狀瘤病毒（HPV16\|18＋其他 16 型）核酸檢測試劑盒（雜交捕獲-化學發(fā)光法）	國械注準20233401823	48測試\|盒	5760.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	人乳頭狀瘤病毒（HPV16\|18＋其他 16 型）核酸檢測試劑盒（雜交捕獲-化學發(fā)光法）	國械注準20233401823	96測試\|盒	11520.0000