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D-二聚體檢測(cè)試劑（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體檢測(cè)試劑（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

江西美康盛德生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

贛械注準(zhǔn)20212400010

注冊(cè)人住所：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號(hào)樓三、四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-11

有效期至：

2026-01-10

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由檢測(cè)卡、樣本預(yù)處理液和校準(zhǔn)信息卡組成。檢測(cè)卡由試紙條、卡槽組成。試紙條上的成分別份有：硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙及塑料支持物；硝酸纖維素膜包被有D-二聚體單克隆抗體和羊抗鼠IgG；玻璃纖維上固定有熒光標(biāo)記的D-二聚體單克隆抗體。樣本預(yù)處理液為0.1mol\\/LTris緩沖液。

適用范圍：

用于人血漿、全血中的D-二聚體濃度的體外定量測(cè)定。

變更情況：

\\/

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號(hào)樓三、四層

型號(hào)規(guī)格：

10人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，200人份\\/盒。質(zhì)控品（可選購）：2×1mL，2×0.5mL，1×1 mL，1×0.5 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

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