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醛固酮(ALD)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

醛固酮(ALD)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

粵械注準20242401776

注冊人住所:

廣州市黃埔區(qū)開源大道188號E棟601房F棟601房

批準(備案)日期:

2024-12-27

有效期至:

2029-12-26

結(jié)構(gòu)及組成:

由R1、R2、R3、校準品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成。R1(磁珠工作液):鏈霉親和素磁微粒。R2(吖啶酯工作液):吖啶酯標記的ALD衍生物(重組,E.coli)。R3(生物素工作液):生物素標記的ALD抗體(鼠單抗)。校準品(選配):校準品水平 A為抗原稀釋液(氯化鈉),校準品水平B、C為含有不同濃度ALD 的抗原稀釋液(重組,E.coli)。質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品水平 1、2 為含有不同濃ALD 的抗原稀釋液(重組,E.coli)。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清或血漿中醛固酮的含量。臨床上主要用于輔助評價腎上腺皮質(zhì)功能。

生產(chǎn)地址:

廣州市黃埔區(qū)開源大道188號E棟601房F棟601房

型號規(guī)格:

試劑盒:50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。校準品(選配):液體型:0.5mL×3;質(zhì)控品(選配):液體型:0.5mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑在2℃~8℃保存,自生產(chǎn)之日起有效期為12個月;試劑開瓶后于2℃~8℃在機儲存28天,2℃~8℃冰箱儲存,可穩(wěn)定28天; 校準品質(zhì)控品在2℃~8℃保存,自生產(chǎn)之日起有效期為12個月;開瓶后2℃~8℃保存,可穩(wěn)定14天; 開瓶后常溫(10℃~30℃)可穩(wěn)定 1 小時;試劑在使用或儲存過程中必須包裝豎直向上放置;生產(chǎn)日期見包裝盒。

管理類別:

備注:

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