雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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胰島素檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
國產(chǎn)
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第二類
產(chǎn)品名稱：
胰島素檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20182401213
注冊人住所：
南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層
批準(備案)日期：
2018-07-30
有效期至：
2023-07-29
結構及組成：
試劑 成 分 含量（最終反應體系）R1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH8.2) 100mmolLR2 包被抗人胰島素抗體的膠乳 1mgml校準品-1 重組人胰島素 2.2-6.6μIUml校準品-2 重組人胰島素 4.75-14.25μIUml校準品-3 重組人胰島素 12.25-36.75μIUml校準品-4 重組人胰島素 24.0-72.0μIUml校準品-5 重組人胰島素 50.5-151.5μIUml質控品-1 重組人胰島素 3.2-9.6μIUml質控品-2 重組人胰島素 426.2-78.6μIUml質控品-3 重組人胰島素 48.65-145.95μIUml
適用范圍：
本試劑用于人血清或血漿中胰島素的體外定量測定
生產(chǎn)地址：
南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層
型號規(guī)格：
型 號 規(guī) 格通用型 37ml(R1:1×27ml+R2:1×10ml) 74ml(R1:1×54ml+R2:1×20ml) 148ml(R1:2×54ml+R2:2×20ml) 200測試德靈包裝 (4×72測試)( R1:4×16.8ml+R2:4×6.2ml)特定蛋白儀包裝 50測試(R1:50×400μL+R2:50×100μL)Insulin校準品-1 1×0.5ml（可選購）Insulin校準品-2 1×0.5ml（可選購）Insulin校準品-3 1×0.5ml（可選購）Insulin校準品-4 1×0.5ml（可選購）Insulin校準品-5 1×0.5ml（可選購）Insulin質控品-1 1×0.5ml（可選購）Insulin質控品-2 1×0.5ml（可選購）Insulin質控品-3 1×0.5ml（可選購）
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本試劑盒在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2~8℃保存穩(wěn)定30天。本校準品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；復溶后在2～8℃保存穩(wěn)定14天。本質控品在-15～-20℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020132號。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第47批 | 胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401213 | 74ml(R1:1×54ml+R2:1×20ml) | 22200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第47批 | 胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401213 | 148ml(R1:2×54ml+R2:2×20ml) | 44400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第47批 | 胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401213 | 37ml(R1:1×27ml+R2:1×10ml) | 11100.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401213 | 74ml(R1:1×54ml＋R2:1×20ml) | 22200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401213 | 148ml(R1:2×54ml＋R2:2×20ml) | 44400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401213 | 37ml(R1:1×27ml＋R2:1×10ml) | 11100.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401213 | 112 測試(R1:1×27ml＋R2:1×10ml) | 16800.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401213 | 37ml(R1:1×27ml＋R2:1×10ml) | 11100.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401213 | 74ml(R1:1×54ml＋R2:1×20ml) | 22200.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告 | 胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401213 | 16800.00 |
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