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空心纖維透析器(商品名:聚砜膜透析器)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng):

空心纖維透析器(商品名:聚砜膜透析器)

注冊(cè)人名稱(chēng):

威海威高血液凈化制品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3450256號(hào)(更)

注冊(cè)人住所:

威?;鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路20號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2010-03-22

有效期至:

2014-03-22

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品主要由外殼、端蓋、空心纖維、封口膠、密封圈組成,外殼和端蓋材料為聚碳酸酯,空心纖維材料為聚砜,封口膠材料為聚氨酯膠,密封圈材料為硅膠。

適用范圍:

臨床用于急、慢性腎功能衰竭患者血液透析治療用。

變更情況:

注冊(cè)地址:由山東省威海市世昌大道312號(hào)變更為威?;鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路20號(hào)。 注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3450256號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3450256號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/國(guó) 0099-2010《空心纖維透析器》

生產(chǎn)地址:

威?;鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路20號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

F10)F12)F13)F14)F15)F16)F17)F18)F19)F20