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Hip Joint Prosthesis

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Hip Joint Prosthesis

注冊人名稱：

SERF

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第3462536號

注冊人住所：

85 avenue des Bruyères, 69153 DECINES FRA

批準(備案)日期：

2011-08-08

有效期至：

2015-08-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括股骨柄、雙極頭、髖臼組件及皮質(zhì)骨螺釘,髖臼組件包括髖臼外杯、髖臼內(nèi)襯及固定釘。股骨柄材料為Ti6Al4V鈦合金,雙極頭外杯、髖臼外杯、皮質(zhì)骨螺釘及髖臼固定釘材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼;雙極頭內(nèi)襯及髖臼內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯。股骨柄及髖臼外杯表面為高純氧化鋁陶瓷及羥基磷灰石雙涂層。滅菌包裝。

適用范圍：

一般適用于相對年輕、骨質(zhì)條件較好的患者髖關(guān)節(jié)置換。也可用于同一系列骨水泥髖關(guān)節(jié)組件配合,作為混合型髖關(guān)節(jié)使用,通常適用于骨質(zhì)條件較好的患者髖關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

北京威賽弗科技開發(fā)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

法國

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRA 2661-2011《髖關(guān)節(jié)假體組件》

生產(chǎn)地址：

85 avenue des Bruyères, 69153 DECINES FRA

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