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髖關(guān)節(jié)手術(shù)支撐牽引架 Paradigm Revolution Hip Distractor

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)手術(shù)支撐牽引架 Paradigm Revolution Hip Distractor

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械備20230388

注冊人住所：

525 French Road Utica New York 13502 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

由牽引桿、牽引靴、支撐件、橫梁滑板、支腳、拉桿單元、移動虎鉗、臺車組成。采用碳纖維和金屬等材料制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

配合手術(shù)臺使用，用于患者進(jìn)行骨盆區(qū)域和股骨近端區(qū)域的手術(shù)之前、期間和之后以及進(jìn)行檢查時支撐和固定患者。也用于手術(shù)中牽引患者，以暴露術(shù)野，便于開展手術(shù)。

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路24號樓B座10層1008、1009單元

生產(chǎn)地址：

452 Randolph Street, Abington, MA 02351 United States

型號規(guī)格：

見附件(附件鏈接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1693372323844.docx)

管理類別：

第一類