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產(chǎn)品名稱：

12種抗精神病藥物質控品

注冊人名稱：

山東英盛生物技術有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20242400769

注冊人住所：

山東省濟南市高新區(qū)大正路1777號生物醫(yī)藥園中小企業(yè)產(chǎn)業(yè)化基地12號樓405廠房

批準(備案)日期：

2024-07-29

有效期至：

2029-07-28

結構及組成：

12種抗精神病藥物質控I(凍干粉)：奧氮平、氯氮平、去甲氯氮平、利培酮、9-羥利培酮、阿立哌唑、脫氫阿立哌唑、氨磺必利、丙戊酸、喹硫平、去甲喹硫平、齊拉西酮、牛血清；12種抗精神病藥物質控II(凍干粉)：奧氮平、氯氮平、去甲氯氮平、利培酮、9-羥利培酮、阿立哌唑、脫氫阿立哌唑、氨磺必利、丙戊酸、喹硫平、去甲喹硫平、齊拉西酮、牛血清；12種抗精神病藥物質控III(凍干粉)：奧氮平、氯氮平、去甲氯氮平、利培酮、9-羥利培酮、阿立哌唑、脫氫阿立哌唑、氨磺必利、丙戊酸、喹硫平、去甲喹硫平、齊拉西酮、牛血清。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的樣本釋放劑(液相色譜串聯(lián)質譜法)配套使用，用于包括奧氮平、氯氮平、去甲氯氮平、利培酮、9-羥利培酮、阿立哌唑、脫氫阿立哌唑、氨磺必利、丙戊酸、喹硫平、去甲喹硫平、齊拉西酮項目的液相色譜-串聯(lián)質譜法檢測時，檢驗程序的質量控制。

生產(chǎn)地址：

山東省濟南市高新區(qū)大正路1777號生物醫(yī)藥園中小企業(yè)產(chǎn)業(yè)化基地12號樓309廠房、405廠房、406廠房和407廠房

型號規(guī)格：

質控I：200 μL(凍干粉)× 4支，質控II：200 μL(凍干粉)× 4支，質控III：200 μL(凍干粉)× 4支。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在-18℃或以下避光密封的存儲條件下，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

找產(chǎn)品

12種抗精神病藥物質控品