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人附睪蛋白4（HE4）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

人附睪蛋白4（HE4）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滇昆械備20220152

注冊人住所：

云南省滇中新區(qū)臨空產(chǎn)業(yè)園19號地塊滇中新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園內(nèi)6棟6層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

即用型由人附睪蛋白4（HE4）抗體試劑、抗體稀釋液組成。濃縮型由人附睪蛋白4（HE4）抗體組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

云南省滇中新區(qū)臨空產(chǎn)業(yè)園19號地塊滇中新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園內(nèi)6棟6層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

12個月

管理類別：

第一類

備注：

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