互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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移動(dòng)型アナログ式汎用X線診斷裝置
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3300856號(hào)(更)
櫪木縣大田原市下石上1385番
2012-03-16
2016-03-15
本產(chǎn)品由X射線管組件(X射線管)、高壓發(fā)生器、限束器、無(wú)線手動(dòng)開(kāi)關(guān)(選用件)、攝影膠片托架(選用件)組成。性能:標(biāo)稱(chēng)電功率18KW;X射線管(型號(hào): DR-1603,焦點(diǎn)尺寸:1.0/2.0);管電壓調(diào)節(jié)范圍40-124KV(以2KV為步長(zhǎng)單位),124-125KV(以1KV為步長(zhǎng)單位);電流時(shí)間積調(diào)節(jié)范圍:0.5-100mAs。
用于床旁等場(chǎng)合X射線攝影,以供醫(yī)學(xué)圖像診斷。
東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司
日本
生產(chǎn)者名稱(chēng)由“東芝醫(yī)療制造株式會(huì)社”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3300856號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3300856號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2833-2011《移動(dòng)式攝影X射線機(jī)》
櫪木縣大田原市下石上1385番
IME-100L