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移動(dòng)型アナログ式汎用X線診斷裝置

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

移動(dòng)型アナログ式汎用X線診斷裝置

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3300856號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

櫪木縣大田原市下石上1385番

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-16

有效期至：

2016-03-15

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由X射線管組件(X射線管)、高壓發(fā)生器、限束器、無(wú)線手動(dòng)開(kāi)關(guān)(選用件)、攝影膠片托架(選用件)組成。性能:標(biāo)稱(chēng)電功率18KW;X射線管(型號(hào): DR-1603,焦點(diǎn)尺寸:1.0/2.0);管電壓調(diào)節(jié)范圍40-124KV(以2KV為步長(zhǎng)單位),124-125KV(以1KV為步長(zhǎng)單位);電流時(shí)間積調(diào)節(jié)范圍:0.5-100mAs。

適用范圍：

用于床旁等場(chǎng)合X射線攝影,以供醫(yī)學(xué)圖像診斷。

代理公司：

東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

生產(chǎn)者名稱(chēng)由“東芝醫(yī)療制造株式會(huì)社”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3300856號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3300856號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2833-2011《移動(dòng)式攝影X射線機(jī)》

生產(chǎn)地址：

櫪木縣大田原市下石上1385番

型號(hào)規(guī)格：

IME-100L