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椎間融合器IMPIX Interbody Fusion Implant

進口 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

椎間融合器IMPIX Interbody Fusion Implant

注冊人名稱:

MEDICREA INTERNATIONAL SA

注冊(備案)號:

國械注進20173466524

注冊人住所:

14 porte du Grand Lyon, 01700 NEYRON FRANCE

批準(備案)日期:

2017-08-16

有效期至:

2022-08-15

結構及組成:

椎間融合器包括腰椎融合器和頸椎融合器。椎間融合器由符合YY/T0660規(guī)定的聚醚醚酮材料(LT1級PEEK)制造,內(nèi)含GB/T 13810規(guī)定的TC4ELI鈦合金制造的顯影釘。產(chǎn)品為滅菌包裝。

適用范圍:

椎間融合器用于頸椎、腰椎融合手術,恢復和/或維持椎間隙足夠的高度。

代理公司:

北京邁迪諾生物技術有限公司

代理公司地址:

北京市海淀區(qū)藍靛廠南路25號嘉友國際大廈1011室

生產(chǎn)地址:

Z.I. Chef de Baie 17000 LA ROCHELLE FRANCE