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子宮夾持鉗

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

子宮夾持鉗

注冊(cè)人名稱：

上海三友外科器材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1120456號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市虹口區(qū)公平路761號(hào)9樓C座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-23

有效期至：

2018-03-22

結(jié)構(gòu)及組成：

子宮夾持鉗采用GB1220中規(guī)定的20Cr13材料制造。產(chǎn)品表面有鍍層為經(jīng)電鍍（鉻）處理，無鍍層經(jīng)鈍化處理。無鍍層產(chǎn)品標(biāo)示為“W”。主要技術(shù)指標(biāo)1. 子宮夾持鉗應(yīng)有良好的彈性和牢固性。2. 子宮夾持鉗鎖止牙全部鎖合時(shí)，唇頭齒應(yīng)吻合，不應(yīng)有偏歪現(xiàn)象。3. 子宮夾持鉗開閉應(yīng)輕松靈活，無卡塞現(xiàn)象，鰓部應(yīng)無明顯擺動(dòng)現(xiàn)象。4. 子宮夾持鉗應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度為40～48HRC。5. 子宮夾持鉗表面粗糙度Ra之?dāng)?shù)值：有光亮≤0.4um,無光亮≤0.8um。6. 子宮夾持鉗應(yīng)對(duì)稱外表面應(yīng)無鋒棱、毛刺、裂紋、麻點(diǎn)等缺陷，唇頭齒和鎖牙應(yīng)清晰完整、無缺損現(xiàn)象。7. 子宮夾持鉗的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T 0149規(guī)定的沸水試驗(yàn)法中b級(jí)的要求。8. 子宮夾持鉗頭端尺寸b和δ尺寸應(yīng)符合表1的規(guī)定。

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