互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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高頻手術(shù)系統(tǒng)High frequency Electro Surgical Unit
國械注進20183250032
Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Deutschland
2018-01-23
2023-01-22
產(chǎn)品由主機、腳踏開關(guān)、雙極連線、雙極手柄和單極手柄組成。手柄不可與人體接觸。附件型號詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用,用于外科手術(shù)中對人體組織進行切割和凝血。
上海懋煜醫(yī)療器械有限公司
上海市金山區(qū)楓涇鎮(zhèn)新金山路459號2號樓304
2021-12-02 “注冊人名稱:joimax GmbH;注冊人住所:Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Deutschland;代理人住所:上海市金山區(qū)楓涇鎮(zhèn)新金山路459號2號樓304”變更為“注冊人名稱:joimax GmbH 卓懋有限責(zé)任公司;注冊人住所:Amalienbadstra?e 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany;代理人住所:上海市金山區(qū)楓涇鎮(zhèn)新金山路459號2號樓304室”。 2022-02-16 原注冊證中載明的生產(chǎn)地址由“Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Deutschland”變更為“Amalienbadstra?e 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany”,產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附件。
Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Deutschland
Endovapor? 2
第三類